Test Sốt Xuất Huyết Dengue NS1 Ag/Ab Genesign dạng khay đôi là bộ xét nghiệm nhanh kết hợp, hỗ trợ phát hiện kháng nguyên NS1 (Ag) và kháng thể kháng virus Dengue (Ab) trong mẫu bệnh phẩm theo hướng dẫn của nhà sản xuất.
Thiết kế khay đôi tích hợp hai thành phần xét nghiệm giúp cung cấp thêm thông tin hỗ trợ đánh giá tình trạng nhiễm virus Dengue trên cùng một bộ test. Sản phẩm ứng dụng phương pháp miễn dịch sắc ký, cho kết quả trực quan và phù hợp sử dụng tại bệnh viện, phòng khám, phòng xét nghiệm và các cơ sở y tế.
Đặc điểm nổi bật:
Test Sốt Xuất Huyết Dengue NS1 Ag/Ab khay đôi là gì?Test Sốt Xuất Huyết Dengue NS1 Ag/Ab Genesign là bộ xét nghiệm nhanh kết hợp được thiết kế để hỗ trợ phát hiện kháng nguyên NS1 (Ag) và kháng thể (Ab) liên quan đến virus Dengue trong mẫu bệnh phẩm.
Điểm nổi bật của sản phẩm là thiết kế khay đôi, kết hợp hai thành phần xét nghiệm trên cùng một bộ test. Điều này giúp cung cấp thêm thông tin xét nghiệm phục vụ quá trình đánh giá tình trạng nhiễm virus Dengue.
NS1 Ag và Dengue Ab là gì?Kháng nguyên Dengue NS1 AgNS1 (Non-Structural Protein 1) là protein không cấu trúc của virus Dengue. Xét nghiệm NS1 Ag được sử dụng để hỗ trợ phát hiện sự hiện diện của kháng nguyên NS1 trong mẫu bệnh phẩm.
Kháng thể Dengue AbThành phần Dengue Ab được sử dụng để hỗ trợ phát hiện đáp ứng kháng thể đối với virus Dengue theo nguyên lý và chỉ định của bộ xét nghiệm.
Việc kết hợp NS1 Ag và Ab cung cấp các thông tin xét nghiệm bổ sung cho nhau. Kết quả cần được đánh giá cùng biểu hiện lâm sàng, tiền sử và các xét nghiệm liên quan khi cần thiết.
Đặc điểm nổi bật của Test Dengue NS1 Ag/Ab GenesignThông số kỹ thuật Test Sốt Xuất Huyết NS1 Ag/Ab| Thông tin | Chi tiết |
|---|---|
| Tên sản phẩm | Test Sốt Xuất Huyết Dengue NS1 Ag/Ab Genesign |
| Thương hiệu | Genesign |
| Loại xét nghiệm | Test nhanh |
| Thiết kế | Khay đôi |
| Tác nhân | Virus Dengue |
| Chỉ tiêu phát hiện | Dengue NS1 Ag và Dengue Ab |
| Kết quả | Định tính |
| Phương pháp | Miễn dịch sắc ký |
| Mẫu bệnh phẩm | Theo IFU của nhà sản xuất |
| Thời gian đọc kết quả | Theo IFU của nhà sản xuất |
| Quy cách | Theo quy cách của nhà sản xuất |
| Điều kiện bảo quản | Theo hướng dẫn của nhà sản xuất |
Lưu ý: Nếu trên IFU ghi cụ thể phần Ab là IgG/IgM thì chúng ta nên thay “Dengue Ab” bằng “Dengue IgG/IgM” trong thông số và nội dung. Không nên tự mặc định Ab = IgG/IgM khi chưa đối chiếu đúng IFU của model.
Nguyên lý hoạt động của Test Dengue NS1 Ag/AbTest hoạt động dựa trên nguyên lý miễn dịch sắc ký, trong đó các thành phần xét nghiệm được thiết kế để hỗ trợ phát hiện các dấu ấn liên quan đến virus Dengue trong mẫu bệnh phẩm.
Phần NS1 Ag hỗ trợ phát hiện kháng nguyên NS1, trong khi phần Dengue Ab hỗ trợ phát hiện kháng thể theo thiết kế của bộ xét nghiệm.
Mẫu bệnh phẩm, lượng mẫu, dung dịch đệm và quy trình thực hiện cần tuân thủ đúng hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất.
Hướng dẫn sử dụng Test Dengue NS1 Ag/AbViệc lấy mẫu, xử lý mẫu và thực hiện xét nghiệm cần tuân thủ IFU đi kèm sản phẩm.
Do đây là sản phẩm dạng khay đôi, cần đặc biệt lưu ý thực hiện đúng quy trình đối với từng vùng xét nghiệm NS1 Ag và Dengue Ab, bao gồm lượng mẫu, dung dịch đệm và thời gian đọc kết quả.
Không tự ý thay đổi quy trình hoặc thời gian đọc kết quả do nhà sản xuất quy định.
Hướng dẫn đọc kết quả[H3] Kết quả NS1 AgKết quả tại vùng xét nghiệm NS1 Ag được xác định dựa trên sự xuất hiện của vạch chứng và vạch thử theo hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất.
Kết quả Dengue AbKết quả tại vùng xét nghiệm Dengue Ab được diễn giải dựa trên các vạch tương ứng được quy định trong IFU của sản phẩm.
Kết quả không hợp lệNếu vạch chứng bắt buộc không xuất hiện tại vùng xét nghiệm tương ứng, kết quả cần được xem là không hợp lệ và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất.
Ứng dụng của Test Sốt Xuất Huyết Dengue NS1 Ag/AbSản phẩm được sử dụng để hỗ trợ xét nghiệm Dengue tại các đơn vị phù hợp như:
Kết quả test nhanh cần được xem xét cùng triệu chứng lâm sàng, tiền sử và các thông tin xét nghiệm khác; không nên sử dụng riêng lẻ làm căn cứ duy nhất để đưa ra kết luận chẩn đoán.
Bảo quản sản phẩmBảo quản Test Dengue NS1 Ag/Ab theo đúng điều kiện quy định trên bao bì và hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất.
Không sử dụng sản phẩm khi hết hạn, bao bì bảo vệ bị hư hỏng hoặc sản phẩm không được bảo quản đúng điều kiện quy định.
Lưu ý khi sử dụngTài liệu Test Dengue NS1 Ag/Ab GenesignHướng dẫn sử dụng (IFU):
Datasheet/Tài liệu kỹ thuật: