Bộ theo dõi đường huyết liên tục

1.1 Chỉ định sử dụng
Bộ theo dõi đường huyết liên tục là một thiết bị theo dõi đường huyết liên tục theo thời gian thực. Khi được sử dụng cùng với các thiết bị tương thích, sản phẩm được chỉ định để quản lý bệnh tiểu đường ở người trưởng thành (từ 18 tuổi trở lên). Sản phẩm được thiết kế để thay thế xét nghiệm đường huyết máu chích ngón tay để đưa ra quyết định điều trị bệnh tiểu đường. Việc giải thích kết quả phải dựa trên xu hướng glucose và một số lần đọc liên tiếp theo thời gian. Bộ thiết bị cũng phát hiện xu hướng và theo dõi các mẫu, đồng thời hỗ trợ phát hiện các đợt tăng đường huyết và hạ đường huyết, tạo điều kiện thuận lợi cho việc điều chỉnh liệu pháp cấp tính và dài hạn.

1.1.1 Mục đích sử dụng:
Khi được sử dụng cùng với thiết bị tương thích, bộ theo dõi đường huyết liên tục có chức năng liên tục đo lượng glucose trong dịch kẽ và được thiết kế để thay thế xét nghiệm đường huyết (BG) ở đầu ngón tay để đưa ra quyết định điều trị.

1.1.2 Chỉ định
1) Tiểu đường loại 1 & 2
2) Các loại tiểu đường đặc biệt (trừ các nguyên nhân khác, ví dụ như hội chứng tiểu đường đơn gen, bệnh suy tuyến tụy ngoại tiết và tiểu đường do thuốc hoặc hóa chất gây ra),
3) Mức đường huyết bất thường
4) Bệnh nhân cần cải thiện kiểm soát đường huyết
5) Bệnh nhân cần theo dõi đường huyết liên tục.

1.2 Bệnh nhân
Bệnh nhân người lớn bị tiểu đường (≥18 tuổi).

1.3 Đối tượng sử dụng
Đối tượng sử dụng là những cá nhân từ 18 tuổi trở lên, có kỹ năng nhận thức, đọc viết và di chuyển độc lập cơ bản. Dành cho cả nhân viên y tế và người lớn không chuyên cần theo dõi mức đường huyết của bản thân hoặc người khác liên tục hoặc định kỳ.