Test Nhanh Rota/Adeno GeneSign – Phát Hiện Rotavirus & Adenovirus

Test Nhanh Rota/Adeno GeneSign là gì?

Test Nhanh Rota/Adeno GeneSign là xét nghiệm nhanh hỗ trợ phát hiện định tính kháng nguyên Rotavirus và Adenovirus trong mẫu phân.

Sản phẩm giúp thực hiện đồng thời hai chỉ tiêu trên một bộ xét nghiệm, hỗ trợ cung cấp thông tin phục vụ đánh giá các trường hợp có triệu chứng viêm dạ dày – ruột, đặc biệt là tiêu chảy cấp.

Test Rota/Adeno phát hiện những tác nhân nào?

Test được thiết kế để phát hiện đồng thời kháng nguyên của:

• Rotavirus
• Adenovirus

Đây là xét nghiệm phát hiện kháng nguyên, không phải xét nghiệm kháng thể.

Kết quả mang tính định tính và cần được đánh giá cùng triệu chứng lâm sàng, tiền sử và các thông tin xét nghiệm liên quan.

Mẫu bệnh phẩm sử dụng

Theo thông tin thể hiện trực tiếp trên bao bì “Rota/Adeno Antigen Rapid Test (Feces)”, sản phẩm sử dụng:

Mẫu phân (Feces).

Quá trình thu thập, bảo quản và xử lý mẫu cần thực hiện theo đúng hướng dẫn sử dụng (IFU) của GeneSign.

Đặc điểm nổi bật của Test Nhanh Rota/Adeno

• 2 trong 1: Hỗ trợ phát hiện Rotavirus và Adenovirus trên cùng một xét nghiệm.
• Phát hiện kháng nguyên: Xét nghiệm trực tiếp kháng nguyên mục tiêu trong mẫu phân.
• Xét nghiệm nhanh: Hỗ trợ rút ngắn thời gian thực hiện.
• Kết quả định tính: Kết quả được thể hiện trực quan trên thiết bị thử.
• Mẫu phân: Phù hợp với mục đích xét nghiệm các tác nhân đường tiêu hóa theo chỉ định của sản phẩm.
• Quy cách 25 test/hộp: Phù hợp với bệnh viện, phòng khám và phòng xét nghiệm.

Thông số Test Nhanh Rota/Adeno GeneSign

Nguyên lý hoạt động của Test Rota/Adeno

Test Rota/Adeno GeneSign được thiết kế để phát hiện định tính kháng nguyên Rotavirus và Adenovirus trong mẫu phân.

Sau khi mẫu được thu thập và xử lý theo đúng quy trình, mẫu được đưa vào thiết bị thử. Kết quả của xét nghiệm được thể hiện thông qua các vạch tại vùng tương ứng.

Việc diễn giải từng vạch kết quả phải tuân thủ sơ đồ và hướng dẫn sử dụng của đúng mã sản phẩm.

Hướng dẫn sử dụng Test Nhanh Rota/Adeno

Mẫu phân cần được thu thập và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Các bước như lượng mẫu, cách sử dụng dung dịch chiết, số giọt mẫu, thời gian phản ứng và thời điểm đọc kết quả phải tuân thủ IFU của GeneSign.

Không tự ý thay đổi lượng mẫu, tỷ lệ dung dịch hoặc thời gian đọc kết quả.

Cách đọc kết quả Test Rota/Adeno

Kết quả âm tính

Kết quả âm tính được xác định dựa trên sự xuất hiện của các vạch theo sơ đồ đọc kết quả trong IFU.

Dương tính Rotavirus

Kết quả cho thấy kháng nguyên Rotavirus được phát hiện trong phạm vi của xét nghiệm khi tổ hợp vạch tương ứng xuất hiện theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Dương tính Adenovirus

Kết quả cho thấy kháng nguyên Adenovirus được phát hiện trong phạm vi của xét nghiệm khi tổ hợp vạch tương ứng xuất hiện theo hướng dẫn.

Dương tính đồng thời Rota/Adeno

Nếu các vùng thử tương ứng với cả Rotavirus và Adenovirus cho kết quả dương tính theo tiêu chuẩn đọc của nhà sản xuất, test cho thấy phát hiện đồng thời các kháng nguyên mục tiêu tương ứng.

Kết quả không hợp lệ

Nếu vạch chứng bắt buộc không xuất hiện, kết quả được xem là không hợp lệ. Cần thực hiện theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Ứng dụng của Test Nhanh Rota/Adeno

Test có thể hỗ trợ xét nghiệm tại:

• Bệnh viện
• Phòng khám
• Phòng xét nghiệm
• Cơ sở y tế và các đơn vị chuyên môn phù hợp

Việc phát hiện Rotavirus và Adenovirus có thể cung cấp thêm thông tin hỗ trợ đánh giá nguyên nhân của các trường hợp viêm dạ dày – ruột/tiêu chảy. Kết quả cần được diễn giải cùng triệu chứng và các thông tin lâm sàng liên quan.

Bảo quản Test Rota/Adeno GeneSign

Bảo quản sản phẩm theo điều kiện ghi trên nhãn và hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất.

Giữ test trong bao bì bảo vệ cho đến khi sử dụng. Không sử dụng sản phẩm hết hạn, bao bì bị hư hỏng hoặc sản phẩm không được bảo quản đúng điều kiện quy định.

Lưu ý khi sử dụng

• Đọc kỹ IFU trước khi thực hiện xét nghiệm.
• Sử dụng đúng mẫu phân theo chỉ định của sản phẩm.
• Thu thập và xử lý mẫu đúng quy trình.
• Sử dụng đúng lượng mẫu và dung dịch chiết.
• Đọc kết quả trong khoảng thời gian nhà sản xuất quy định.
• Không sử dụng test hết hạn hoặc bao bì bị hư hỏng.
• Đây là xét nghiệm định tính phát hiện kháng nguyên.
• Kết quả cần được đánh giá cùng các thông tin lâm sàng liên quan.
• Tuân thủ quy định an toàn sinh học trong quá trình lấy và xử lý mẫu.

Tài liệu Test Nhanh Rota/Adeno GeneSign

Hướng dẫn sử dụng (IFU): [Tải xuống PDF]

Datasheet/Tài liệu kỹ thuật: [Tải xuống PDF]