Test nhanh RSV GeneSign (GeneSign RSV Antigen Rapid Test) là xét nghiệm chẩn đoán in vitro sử dụng công nghệ miễn dịch sắc ký dòng chảy bên, giúp phát hiện định tính kháng nguyên nucleocapsid của virus hợp bào hô hấp (RSV) trực tiếp từ mẫu dịch tỵ hầu.

Sản phẩm được sử dụng bởi nhân viên y tế để xét nghiệm cho những người có triệu chứng nghi ngờ nhiễm virus RSV đường hô hấp, trong vòng 7 ngày đầu kể từ khi khởi phát triệu chứng.

Thương hiệu: GeneSign
Mã sản phẩm: GS110118C25
Loại mẫu: Dịch tỵ hầu
Quy cách: 25 test/hộp
Hạn sử dụng: 2 năm

Test nhanh RSV GeneSign – Xét nghiệm định tính kháng nguyên virus hợp bào hô hấp

1. Giới thiệu sản phẩm

Test nhanh RSV GeneSign (GeneSign RSV Antigen Rapid Test) là bộ xét nghiệm chẩn đoán in vitro được thiết kế để phát hiện định tính kháng nguyên nucleocapsid của virus hợp bào hô hấp (Respiratory Syncytial Virus – RSV) trong mẫu dịch tỵ hầu.

Sản phẩm ứng dụng công nghệ miễn dịch sắc ký dòng chảy bên (Lateral Flow Immunochromatography), hỗ trợ nhân viên y tế phát hiện kháng nguyên RSV trực tiếp từ mẫu bệnh phẩm của người có triệu chứng nghi ngờ nhiễm virus RSV đường hô hấp.

Xét nghiệm được chỉ định thực hiện trong vòng 7 ngày đầu kể từ khi khởi phát triệu chứng, theo thông tin mục đích sử dụng của nhà sản xuất.

2. Đặc điểm nổi bật của Test nhanh RSV GeneSign

Phát hiện kháng nguyên RSV: Định tính kháng nguyên nucleocapsid của virus hợp bào hô hấp.
Công nghệ xét nghiệm: Miễn dịch sắc ký dòng chảy bên (Lateral Flow Immunochromatography).
Mẫu bệnh phẩm: Dịch tỵ hầu.
Ứng dụng chẩn đoán in vitro: Hỗ trợ phát hiện RSV ở người có triệu chứng nghi ngờ nhiễm virus đường hô hấp.
Thời điểm xét nghiệm: Trong vòng 7 ngày đầu kể từ khi khởi phát triệu chứng.
Quy cách tiện lợi: Đóng gói 25 test/hộp.

3. Nguyên lý xét nghiệm

GeneSign RSV Antigen Rapid Test hoạt động dựa trên nguyên lý miễn dịch sắc ký dòng chảy bên.

Khi mẫu dịch tỵ hầu được xử lý và đưa vào khay thử theo hướng dẫn của nhà sản xuất, mẫu sẽ di chuyển qua màng phản ứng nhờ lực mao dẫn. Nếu mẫu có chứa kháng nguyên nucleocapsid của virus RSV, phản ứng miễn dịch đặc hiệu sẽ xảy ra và tạo tín hiệu để đọc kết quả xét nghiệm.

Việc đọc và diễn giải kết quả cần tuân thủ hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm.

4. Mục đích sử dụng

Sản phẩm được sử dụng trong xét nghiệm chẩn đoán in vitro nhằm phát hiện định tính kháng nguyên nucleocapsid của virus hợp bào hô hấp RSV từ mẫu dịch tỵ hầu.

Đối tượng xét nghiệm là những cá nhân có triệu chứng nghi ngờ nhiễm virus RSV đường hô hấp, được nhân viên y tế thu thập mẫu bệnh phẩm trong vòng 7 ngày đầu kể từ khi xuất hiện triệu chứng.

5. Thông số kỹ thuật

Thông tin	Chi tiết
Tên sản phẩm	Test nhanh RSV – Định tính kháng nguyên virus hợp bào hô hấp
Tên tiếng Anh	GeneSign RSV Antigen Rapid Test
Mã sản phẩm	GS110118C25
Thương hiệu	GeneSign
Nhà sản xuất	GeneSign Biotech (Xiamen) Co., Ltd
Xuất xứ	Trung Quốc
Phương pháp xét nghiệm	Miễn dịch sắc ký dòng chảy bên
Chất phân tích	Kháng nguyên nucleocapsid RSV
Loại mẫu	Dịch tỵ hầu
Mục đích	Xét nghiệm chẩn đoán in vitro
Quy cách đóng gói	25 test/hộp
Hạn sử dụng	2 năm

6. Lưu ý khi sử dụng

Sản phẩm sử dụng cho mục đích xét nghiệm chẩn đoán in vitro.
Việc lấy mẫu dịch tỵ hầu và thực hiện xét nghiệm cần do nhân viên y tế có chuyên môn thực hiện.
Nên thực hiện xét nghiệm trong vòng 7 ngày đầu kể từ khi khởi phát triệu chứng theo chỉ định của nhà sản xuất.
Quy trình bảo quản, thao tác xét nghiệm và đọc kết quả phải tuân thủ hướng dẫn sử dụng (IFU) đi kèm sản phẩm.
Kết quả xét nghiệm cần được đánh giá kết hợp với triệu chứng lâm sàng và các thông tin y tế liên quan. Kết quả âm tính không loại trừ hoàn toàn khả năng nhiễm RSV.

7. Tư vấn và đặt hàng Test nhanh RSV GeneSign tại STV Medical

STV Medical cung cấp các sản phẩm test nhanh chẩn đoán, thiết bị y tế và vật tư tiêu hao phục vụ bệnh viện, phòng khám, phòng xét nghiệm và các đơn vị y tế.

Liên hệ STV Medical để được tư vấn thông tin kỹ thuật, chính sách cung ứng và báo giá sản phẩm Test nhanh RSV GeneSign (GS110118C25).

Đánh giá