Test nhanh thương hàn GeneSign – Xét nghiệm kháng nguyên Salmonella Typhi/Paratyphi

1. Giới thiệu sản phẩm

Test nhanh thương hàn GeneSign (Salmonella Typhi/Paratyphi Antigen Rapid Test) là bộ xét nghiệm chẩn đoán ứng dụng công nghệ miễn dịch sắc ký dòng chảy bên (Lateral Flow Immunochromatography), được thiết kế nhằm phát hiện định tính kháng nguyên Salmonella Typhi trong mẫu phân người.

Sản phẩm hỗ trợ phát hiện các kháng nguyên liên quan đến vi khuẩn Salmonella Typhi và hỗ trợ chẩn đoán nhiễm khuẩn do Salmonella Typhi và/hoặc Salmonella Paratyphi.

Xét nghiệm được sử dụng như một công cụ hỗ trợ trong quá trình đánh giá tình trạng nhiễm khuẩn đường tiêu hóa, giúp nhân viên y tế có thêm thông tin phục vụ quá trình thăm khám và chẩn đoán.

2. Đặc điểm nổi bật của Test nhanh thương hàn GeneSign

• Phát hiện kháng nguyên Salmonella: Định tính kháng nguyên Salmonella Typhi theo thông tin mục đích sử dụng của nhà sản xuất.

• Hỗ trợ chẩn đoán thương hàn: Hỗ trợ đánh giá tình trạng nhiễm khuẩn do Salmonella Typhi và/hoặc Salmonella Paratyphi.

• Công nghệ xét nghiệm: Miễn dịch sắc ký dòng chảy bên (Lateral Flow Immunochromatography).

• Loại mẫu bệnh phẩm: Mẫu phân người.

• Ứng dụng y tế: Phục vụ xét nghiệm hỗ trợ chẩn đoán nhiễm khuẩn đường tiêu hóa.

• Quy cách đóng gói: 25 test/hộp.

3. Nguyên lý xét nghiệm

Salmonella Typhi/Paratyphi Antigen Rapid Test hoạt động dựa trên nguyên lý miễn dịch sắc ký dòng chảy bên (Lateral Flow Immunochromatography).

Sau khi mẫu phân được xử lý và đưa vào khay thử theo hướng dẫn của nhà sản xuất, mẫu sẽ di chuyển qua màng phản ứng nhờ lực mao dẫn. Nếu mẫu có chứa kháng nguyên đích, phản ứng miễn dịch đặc hiệu sẽ xảy ra và tạo tín hiệu tại vùng đọc kết quả tương ứng.

Kết quả xét nghiệm được đọc và diễn giải theo hướng dẫn sử dụng (IFU) đi kèm sản phẩm.

4. Tổng quan về vi khuẩn Salmonella Typhi và Salmonella Paratyphi

Salmonella Typhi và Salmonella Paratyphi là các vi khuẩn thuộc nhóm Salmonella có khả năng gây bệnh thương hàn và phó thương hàn ở người.

Salmonella Typhi:

• Là tác nhân gây bệnh thương hàn.

• Lây truyền chủ yếu qua đường phân – miệng, thường liên quan đến thực phẩm và nguồn nước bị nhiễm khuẩn.

• Có thể gây sốt kéo dài, đau đầu, mệt mỏi, rối loạn tiêu hóa và các biểu hiện toàn thân khác.

Salmonella Paratyphi:

• Là tác nhân gây bệnh phó thương hàn.

• Có đường lây truyền tương tự Salmonella Typhi.

• Biểu hiện lâm sàng có thể tương tự bệnh thương hàn, cần được đánh giá và phân biệt bằng các phương pháp xét nghiệm phù hợp.

5. Mục đích sử dụng

Test nhanh thương hàn GeneSign được sử dụng để phát hiện định tính kháng nguyên Salmonella Typhi trong mẫu phân người, nhằm hỗ trợ chẩn đoán nhiễm khuẩn do Salmonella Typhi và/hoặc Salmonella Paratyphi.

Sản phẩm hỗ trợ nhân viên y tế trong quá trình đánh giá tình trạng nhiễm khuẩn và đưa ra các quyết định chuyên môn phù hợp.

6. Thông số kỹ thuật

7. Lưu ý khi sử dụng

• Sản phẩm sử dụng cho mục đích xét nghiệm chẩn đoán in vitro.

• Mẫu bệnh phẩm sử dụng là mẫu phân người.

• Việc thu thập, bảo quản và xử lý mẫu cần tuân thủ hướng dẫn của nhà sản xuất.

• Xét nghiệm chỉ cung cấp kết quả phân tích sơ bộ, không được sử dụng làm tiêu chí chẩn đoán quyết định.

• Kết quả xét nghiệm cần được phân tích và xác nhận bằng các phương pháp xét nghiệm bổ sung, kết hợp với các kết quả lâm sàng khác dựa trên đánh giá chuyên môn của nhân viên y tế.

8. Tư vấn và đặt hàng Test nhanh thương hàn GeneSign tại STV Medical

STV Medical cung cấp các sản phẩm test nhanh chẩn đoán, thiết bị y tế và vật tư tiêu hao phục vụ bệnh viện, phòng khám, phòng xét nghiệm và các đơn vị y tế.

Liên hệ STV Medical để được tư vấn thông tin kỹ thuật, chính sách cung ứng và báo giá sản phẩm Test nhanh thương hàn GeneSign (GS110507C25).