Test nhanh HAV IgM/IgG GeneSign – Xét nghiệm kháng thể virus viêm gan A

1. Giới thiệu sản phẩm

Test nhanh HAV IgM/IgG GeneSign (GeneSign HAV IgM/IgG Rapid Test) là bộ xét nghiệm chẩn đoán in vitro ứng dụng công nghệ miễn dịch sắc ký dòng chảy ngang (Lateral Flow Immunochromatography), được thiết kế để phát hiện định tính kháng thể IgM và IgG kháng virus viêm gan A (HAV) trong mẫu bệnh phẩm của người.

Sản phẩm sử dụng các loại mẫu bao gồm máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương, hỗ trợ nhân viên y tế trong quá trình đánh giá và chẩn đoán nhiễm virus viêm gan A.

Với khả năng phát hiện đồng thời hai loại kháng thể IgM và IgG kháng HAV, xét nghiệm cung cấp thông tin hỗ trợ đánh giá tình trạng đáp ứng miễn dịch của cơ thể đối với virus viêm gan A.

2. Đặc điểm nổi bật của Test nhanh HAV IgM/IgG GeneSign

• Phát hiện đồng thời IgM và IgG: Định tính hai loại kháng thể kháng virus viêm gan A (HAV).

• Công nghệ xét nghiệm: Miễn dịch sắc ký dòng chảy ngang.

• Đa dạng mẫu bệnh phẩm: Sử dụng được với máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương người.

• Ứng dụng chẩn đoán: Hỗ trợ đánh giá và chẩn đoán nhiễm virus viêm gan A.

• Thương hiệu GeneSign: Sản phẩm thuộc danh mục xét nghiệm chẩn đoán của GeneSign Biotech.

• Quy cách đóng gói: 25 test/hộp, thuận tiện cho các cơ sở y tế và phòng xét nghiệm.

3. Nguyên lý xét nghiệm

GeneSign HAV IgM/IgG Rapid Test hoạt động dựa trên nguyên lý miễn dịch sắc ký dòng chảy ngang (Lateral Flow Immunochromatography).

Khi mẫu bệnh phẩm được đưa vào khay thử theo hướng dẫn của nhà sản xuất, các thành phần trong mẫu di chuyển qua màng phản ứng nhờ lực mao dẫn. Nếu mẫu có chứa kháng thể IgM hoặc IgG kháng virus HAV, phản ứng miễn dịch đặc hiệu sẽ xảy ra và tạo tín hiệu tại các vùng đọc kết quả tương ứng.

Kết quả được đọc và diễn giải theo hướng dẫn sử dụng (IFU) đi kèm sản phẩm.

4. Ý nghĩa của kháng thể IgM và IgG kháng HAV

Kháng thể IgM và IgG là hai loại kháng thể có ý nghĩa trong việc đánh giá tình trạng miễn dịch đối với virus viêm gan A.

Kháng thể IgM kháng HAV (Anti-HAV IgM):

• Thường xuất hiện trong giai đoạn đầu của nhiễm HAV cấp tính.

• Có ý nghĩa hỗ trợ đánh giá tình trạng nhiễm virus viêm gan A gần đây hoặc đang trong giai đoạn cấp tính.

• Cần kết hợp với triệu chứng lâm sàng và các xét nghiệm liên quan để đưa ra kết luận.

Kháng thể IgG kháng HAV (Anti-HAV IgG):

• Thường xuất hiện sau nhiễm HAV và có thể tồn tại lâu dài.

• Có thể phản ánh tình trạng đã từng nhiễm virus viêm gan A hoặc đã có miễn dịch sau tiêm chủng.

• Hỗ trợ đánh giá tình trạng miễn dịch đối với virus HAV.

Việc diễn giải kết quả IgM và IgG cần dựa trên tình trạng lâm sàng và đánh giá chuyên môn của nhân viên y tế.

5. Mục đích sử dụng

Test nhanh HAV IgM/IgG GeneSign được sử dụng trong xét nghiệm chẩn đoán in vitro nhằm phát hiện định tính kháng thể IgM và IgG kháng virus viêm gan A trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương người.

Sản phẩm hỗ trợ nhân viên y tế trong quá trình đánh giá và chẩn đoán nhiễm HAV.

6. Thông số kỹ thuật

7. Lưu ý khi sử dụng

• Sản phẩm chỉ dành cho nhân viên y tế sử dụng.

• Xét nghiệm được thực hiện trên mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương người.

• Quy trình lấy mẫu, bảo quản, thao tác xét nghiệm và đọc kết quả cần tuân thủ hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất.

• Xét nghiệm chỉ cung cấp kết quả phân tích sơ bộ, không được sử dụng làm tiêu chí chẩn đoán quyết định.

• Mọi mẫu cho kết quả phản ứng cần được phân tích và xác nhận bằng các phương pháp xét nghiệm thay thế kết hợp với các phát hiện lâm sàng.

8. Tư vấn và đặt hàng Test nhanh HAV GeneSign tại STV Medical

STV Medical cung cấp các sản phẩm test nhanh chẩn đoán, thiết bị y tế và vật tư tiêu hao phục vụ bệnh viện, phòng khám, phòng xét nghiệm và các đơn vị y tế.

Liên hệ STV Medical để được tư vấn thông tin kỹ thuật, chính sách cung ứng và báo giá sản phẩm Test nhanh HAV IgM/IgG GeneSign (GM110236C25).