Test Nhanh Rotavirus GeneSign – Test Rota Phát Hiện Kháng Nguyên

Test Nhanh Rotavirus GeneSign là gì?

Test Nhanh Rotavirus GeneSign là xét nghiệm nhanh hỗ trợ phát hiện định tính kháng nguyên Rotavirus trong mẫu bệnh phẩm.

Rotavirus là một trong những tác nhân virus gây viêm dạ dày – ruột cấp, đặc biệt thường gặp ở trẻ nhỏ. Xét nghiệm Rotavirus cung cấp thông tin hỗ trợ quá trình đánh giá nguyên nhân tiêu chảy cấp khi được sử dụng kết hợp với triệu chứng lâm sàng và các thông tin xét nghiệm liên quan.

Test Rotavirus phát hiện gì?

Sản phẩm được thiết kế để hỗ trợ phát hiện kháng nguyên Rotavirus trong loại mẫu bệnh phẩm được nhà sản xuất quy định.

Đây là xét nghiệm định tính. Kết quả cho biết sự hiện diện hoặc không phát hiện kháng nguyên mục tiêu theo giới hạn và điều kiện của bộ xét nghiệm, không phải xét nghiệm định lượng tải lượng virus.

Đặc điểm nổi bật của Test Nhanh Rotavirus

• Phát hiện kháng nguyên Rotavirus: Hỗ trợ sàng lọc Rotavirus trong mẫu bệnh phẩm.
• Xét nghiệm nhanh: Hỗ trợ rút ngắn thời gian thực hiện so với nhiều phương pháp xét nghiệm chuyên sâu.
• Kết quả định tính: Kết quả được thể hiện trực quan trên thiết bị thử.
• Thao tác thuận tiện: Thiết kế phù hợp với quy trình xét nghiệm nhanh.
• Hỗ trợ đánh giá tiêu chảy cấp: Cung cấp thêm thông tin xét nghiệm để hỗ trợ quá trình đánh giá nguyên nhân.

Thông số Test Nhanh Rotavirus GeneSign

Nguyên lý hoạt động của Test Rotavirus

Test nhanh Rotavirus được thiết kế để hỗ trợ phát hiện kháng nguyên Rotavirus trong mẫu bệnh phẩm.

Sau khi mẫu được chuẩn bị và đưa vào thiết bị thử theo đúng quy trình, phản ứng xét nghiệm diễn ra và kết quả được thể hiện thông qua các vạch trên test.

Việc chuẩn bị mẫu, lượng mẫu, dung dịch chiết và thời gian đọc kết quả cần tuân thủ hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất.

Hướng dẫn sử dụng Test Nhanh Rotavirus

Quá trình thu thập mẫu, xử lý mẫu, sử dụng dung dịch chiết, lượng mẫu và thời gian đọc kết quả phải thực hiện đúng theo IFU của GeneSign.

Không tự ý thay đổi lượng mẫu, tỷ lệ dung dịch hoặc thời điểm đọc kết quả vì có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.

Cách đọc kết quả Test Rotavirus

Kết quả âm tính

Kết quả âm tính được xác định dựa trên sự xuất hiện của các vạch theo sơ đồ đọc kết quả trong IFU của sản phẩm.

Kết quả dương tính

Sự xuất hiện của vạch thử cùng vạch chứng theo quy định của nhà sản xuất cho thấy kháng nguyên Rotavirus được phát hiện trong phạm vi của xét nghiệm.

Kết quả cần được đánh giá cùng triệu chứng lâm sàng, tiền sử và các thông tin liên quan.

Kết quả không hợp lệ

Nếu vạch chứng bắt buộc không xuất hiện, kết quả được xem là không hợp lệ. Cần xử lý hoặc thực hiện lại xét nghiệm theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Ứng dụng của Test Nhanh Rotavirus

Test Rotavirus có thể được sử dụng để hỗ trợ xét nghiệm tại:

• Bệnh viện
• Phòng khám
• Phòng xét nghiệm
• Cơ sở y tế và các đơn vị chuyên môn phù hợp

Kết quả xét nghiệm cần được diễn giải trong bối cảnh lâm sàng và không nên được sử dụng riêng lẻ làm căn cứ duy nhất để đưa ra kết luận chẩn đoán.

Bảo quản Test Rotavirus

Bảo quản sản phẩm theo đúng điều kiện ghi trên nhãn và hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất.

Không sử dụng test đã hết hạn, bao bì bị hư hỏng hoặc sản phẩm không được bảo quản đúng điều kiện quy định.

Lưu ý khi sử dụng

• Đọc kỹ IFU trước khi thực hiện xét nghiệm.
• Sử dụng đúng loại mẫu bệnh phẩm được chỉ định.
• Thực hiện đúng quy trình lấy và xử lý mẫu.
• Sử dụng đúng lượng mẫu và dung dịch theo hướng dẫn.
• Đọc kết quả trong khoảng thời gian quy định.
• Không sử dụng sản phẩm hết hạn hoặc bao bì bị hư hỏng.
• Kết quả cần được đánh giá cùng triệu chứng và các thông tin lâm sàng liên quan.
• Tuân thủ các yêu cầu an toàn sinh học và xử lý vật tư sau xét nghiệm.

Tài liệu Test Nhanh Rotavirus GeneSign

Hướng dẫn sử dụng (IFU): [Tải xuống PDF]

Datasheet/Tài liệu kỹ thuật: [Tải xuống PDF]