Test Nhanh Troponin I GeneSign – Phát Hiện cTnI Tim

Test Nhanh Troponin I GeneSign là gì?

Test Nhanh Troponin I GeneSign là xét nghiệm nhanh dùng để hỗ trợ phát hiện định tính cardiac Troponin I (cTnI) và phức hợp của nó trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương người.

cTnI là một dấu ấn sinh học tim được sử dụng trong đánh giá tổn thương cơ tim. Kết quả Troponin cần được diễn giải trong bối cảnh lâm sàng và kết hợp với các thông tin chẩn đoán khác.

Troponin I (cTnI) là gì?

Cardiac Troponin I (cTnI) là một protein thuộc phức hợp troponin của cơ tim. Khi tế bào cơ tim bị tổn thương, nồng độ Troponin tim trong máu có thể tăng.

Vì vậy, xét nghiệm Troponin I là một trong những xét nghiệm được sử dụng để hỗ trợ đánh giá tổn thương cơ tim.

Kết quả Troponin không nên được sử dụng riêng lẻ để tự chẩn đoán nhồi máu cơ tim hoặc các bệnh lý tim mạch.

Test Troponin I GeneSign phát hiện gì?

Theo thông tin trên bao bì, sản phẩm được thiết kế để hỗ trợ phát hiện định tính:

Cardiac Troponin I (cTnI) và phức hợp của nó.

Đây là xét nghiệm định tính, không phải xét nghiệm định lượng nồng độ Troponin I.

Mẫu bệnh phẩm sử dụng

Test Troponin I GeneSign hỗ trợ ba loại mẫu:

• Máu toàn phần (Whole Blood)
• Huyết thanh (Serum)
• Huyết tương (Plasma)

Quá trình lấy, bảo quản và xử lý mẫu cần thực hiện theo đúng IFU của nhà sản xuất.

Đặc điểm nổi bật của Test Nhanh Troponin I

• Phát hiện cTnI: Hỗ trợ phát hiện cardiac Troponin I.
• Đa dạng mẫu: Sử dụng máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.
• Xét nghiệm nhanh: Thuận tiện cho nhu cầu xét nghiệm tại cơ sở y tế.
• Kết quả định tính: Kết quả được thể hiện trực quan trên thiết bị thử.
• Dấu ấn sinh học tim: Cung cấp thông tin hỗ trợ đánh giá tổn thương cơ tim.
• 25 test/hộp: Phù hợp với bệnh viện, phòng khám và phòng xét nghiệm.

Thông số Test Nhanh Troponin I GeneSign

Nguyên lý hoạt động của Test Troponin I

Test Troponin I GeneSign được thiết kế để phát hiện định tính cardiac Troponin I trong mẫu bệnh phẩm.

Sau khi mẫu được đưa vào thiết bị thử theo đúng quy trình, phản ứng xét nghiệm diễn ra và kết quả được thể hiện thông qua các vạch trên test.

Lượng mẫu, dung dịch sử dụng, thời gian phản ứng và cách diễn giải kết quả cần tuân thủ hướng dẫn sử dụng của đúng mã sản phẩm.

Hướng dẫn sử dụng Test Nhanh Troponin I

Sử dụng mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Quá trình lấy mẫu, lượng mẫu, sử dụng dung dịch đệm và thời gian đọc kết quả phải thực hiện đúng theo IFU của GeneSign.

Không tự ý thay đổi lượng mẫu hoặc thời điểm đọc kết quả.

Cách đọc kết quả Test Troponin I

Kết quả âm tính

Kết quả âm tính được xác định dựa trên sự xuất hiện của các vạch theo sơ đồ đọc kết quả trong IFU.

Kết quả âm tính không tự nó loại trừ tổn thương cơ tim, đặc biệt khi xét nghiệm được thực hiện tại thời điểm chưa phù hợp hoặc nồng độ cTnI thấp hơn giới hạn phát hiện của test.

Kết quả dương tính

Kết quả dương tính cho thấy cTnI được phát hiện ở mức đáp ứng tiêu chí của bộ xét nghiệm.

Kết quả này cần được đánh giá bởi nhân viên y tế cùng với triệu chứng, thời điểm khởi phát, điện tâm đồ, xét nghiệm Troponin nối tiếp và các thông tin lâm sàng khác khi phù hợp.

Kết quả không hợp lệ

Nếu vạch chứng bắt buộc không xuất hiện, kết quả xét nghiệm không hợp lệ. Cần xử lý hoặc thực hiện lại theo IFU của nhà sản xuất.

Ứng dụng của Test Troponin I GeneSign

Test có thể được sử dụng tại các cơ sở phù hợp như:

• Bệnh viện
• Phòng khám
• Khoa cấp cứu
• Phòng xét nghiệm
• Các cơ sở y tế phù hợp khác

Sản phẩm cung cấp kết quả định tính cTnI để hỗ trợ đánh giá tổn thương cơ tim. Không sử dụng kết quả test nhanh đơn độc để khẳng định hoặc loại trừ nhồi máu cơ tim.

Bảo quản Test Troponin I GeneSign

Bảo quản sản phẩm theo đúng điều kiện ghi trên nhãn và IFU của nhà sản xuất.

Giữ test trong bao bì bảo vệ cho đến thời điểm sử dụng. Không sử dụng sản phẩm hết hạn, bao bì hư hỏng hoặc sản phẩm không được bảo quản đúng quy định.

Lưu ý khi sử dụng

• Sản phẩm dùng cho mục đích chẩn đoán in vitro (IVD).
• Đọc kỹ IFU trước khi thực hiện.
• Sử dụng đúng loại mẫu được chỉ định.
• Tuân thủ lượng mẫu và thời gian đọc kết quả.
• Không sử dụng test hết hạn hoặc bao bì hư hỏng.
• Đây là xét nghiệm định tính, không cung cấp nồng độ cTnI.
• Không sử dụng kết quả đơn độc để chẩn đoán hoặc loại trừ nhồi máu cơ tim.
• Kết quả cần được đánh giá cùng triệu chứng và các thông tin lâm sàng/xét nghiệm phù hợp.
• Tuân thủ quy định an toàn sinh học khi lấy và xử lý mẫu.

Tài liệu Test Nhanh Troponin I GeneSign

Hướng dẫn sử dụng (IFU): [Tải xuống PDF]

Datasheet/Tài liệu kỹ thuật: [Tải xuống PDF]